Программа обучения «Контроль и обеспечение качества лекарственных средств»

Контроль качества лекарственных средств: Организационное и регуляторное сопровождение прикладных исследований в области разработки новых лекарственных средств и усовершенствования методов контроля качества производимых лекарственных средств; Разработка и организация мероприятий по улучшению качества выпускаемой продукции, эффективности фармацевтического производства, устранению брака, согласно принципам стандартизации и контроля качества лекарственных средств; Организация валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем; Организация, ведение и управление фармацевтической системой качества на производстве; Применение методов и инструментов обеспечения качества и управления инновационными процессами в области обращения лекарственных средств. Фармацевтическая разработка: Проведение научных исследований по разработке новых лекарственных средств и специализированных продуктов питания, включая проведение доклинических испытаний безопасности и эффективности, а также разработку методик стандартизации активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм. Физические, химические, физико-химические методы анализа: Применение современных методов аналитического контроля качества фармацевтической продукции; Разработка и утверждение документации, связанной с качеством при производстве лекарственных средств и организация ее выполнения, оценка производственной и отчетной документации по качеству.